|
Parametry
|
Specifikace
|
Analytická metoda
|
|
Vzhled
|
Kapsle s hnědým práškem
|
organoleptika
|
|
Váha
|
467,00 mg +/- 7,5%
|
Interní obsah
|
|
Doba rozpadu
|
<30 min.
|
EUR.Farmacopeia 5. vydání
|
|
Extrakt z pastýřské kapsy, poměr 1:10 nadzemní část (Capsella bursa-pastoris))
|
200,00 mg +/- 7,5%
|
HPTLC
|
|
Extrakt z řebříčku obecného poměr 1:10 nadzemní část (Achillea millefolium)
|
125,00 mg +/- 7,5%
|
GC/MS
|
|
Pohankový prášek (naklíčená semena)(Fagopyrum esculentum)
Z toho vitamin B6 přírodní
|
42,00 mg +/- 7,5%
63 µg (-20%; + 50%
|
TLC
HPLC
|
|
Rostlinný stearát hořečnatý
|
5 mg +/- 7,5%
|
EUR.Farmacopeia X.vydání
|
|
Rostlinná kapsle (hypromellosa)
|
95,00 mg +/- 10%
|
dtto
|
|
|
MIKROBIOLOGIE
|
|
|
Aerobní mikroorganismy při 30°C
|
< 500000 CFI/g
|
NF EN ISO 4833-1
|
|
Kvasinky a plísně
|
< 10000 CFU/g
|
NF V08-059
|
|
Gramnegativní bakterie rezistentní vůči žlučovým solím
|
< 10 000 CFU/g
|
Eur Pharmacopeia 2.6.13
|
|
Escherichia coli:
|
Nepřítomná/g
|
NF EN ISO 16649-3
|
|
Salmonella:
|
Nepřítomná/25 g
|
BKR 23/07-10/11
|
|
|
KONTAMINANTY
|
|
|
Olovo
|
<3 ppm
|
ICP-OES
|
|
Anorganický arsen
|
< 2 ppm
|
ICP-OES
|
|
Kadmium
|
< 1 ppm ICP-OES
|
ICP-OES
|
|
Rtuť
|
< 0,1 ppm
|
Atomová fluorescence
|
|
Pyrrolizidinové alkaloidy
|
<400 ppb
|
SPE-LC-MS/MS
|